国家重大新药创制专项成果:医治风湿免疫病的抗体新药苏立信允许进入市场

2020-09-04 09:15   来源: 互联网

 "2020年9月3日,信达生物宣布,该公司研制的全人IgG1单克隆抗体药物苏®已被国家药监局(N MPA)正式批准用于治疗类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,银屑病。 苏®是信达在大伯舒®和大友通®后批准的第三种单克隆抗体药物。 一年前,铃木®了强直性脊柱炎患者三项关键研究的结果。 

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自体风湿免疫疾病是指机体对自身组织的免疫反应和自身组织的损伤所引起的疾病。 一般来说,每个人都有自己的免疫系统,形成人类的健康防御系统。 但免疫系统并不是100%智能,它们有时会受到类似于正常组织结构的异物、紊乱、超级防御战的诱惑,结果适得其反,导致免疫反应,释放TNF-α这种炎症细胞因子,也会不分青红皂白地攻击正常组织,损害正常器官,导致强直性脊柱炎和其他风湿免疫疾病。 苏是一种人IgG1单克隆抗体药物,能结合和中和TNF-α。 通过降低患者肿瘤坏死因子-α因子的浓度,免疫系统才能真正发挥"主卫"的作用"。 因此,自身免疫性疾病的炎症被很好地抑制。 


据统计,中国有近2000万例风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。 这种自身免疫性疾病虽然不是致命的,但给患者带来了巨大的痛苦和生理扭曲,严重影响了患者的生活质量。 ®苏上市将帮助我国广大患者解决自身免疫缺陷带来的不幸,为患者提供高认为患者可以进行长期规范化治疗。 




责任编辑:萤莹香草钟
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