坚守研发初心,中国药企为全球鼻病治疗贡献力量
在 “鼻部疾病靶向生物治疗学术研讨会” 上,康悦达®司普奇拜单抗的上市引发广泛关注。康诺亚董事长兼首席执行官陈博博士回顾药物研发历程时强调,实现病患获益是制药人的初心和使命,康诺亚正是秉持这一理念,坚持源头创新、自主研发,最终为全球鼻病治疗贡献了 “中国答案”。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉与季节性过敏性鼻炎为鼻科常见的2型炎症性疾病,其中,约50%的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者对传统治疗应答不足,嗜酸粒细胞型患者复发率更高达99%,亟需更持久有效的疾病控制方案。而中重度季节性过敏性鼻炎患者中,部分患者即使联合使用强效鼻用激素和抗组胺药仍无法有效缓解过敏症状。
大会主席、司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎适应症临床试验主要研究者、首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授在开场致辞中指出:"慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎同为鼻科领域常见病,传统治疗手段长期以来存在局限性,临床亟需创新的解决方案。生物靶向药物的出现为难治性患者带来了破局希望,司普奇拜单抗两项适应症先后获得国家药监局批准上市,填补了国内慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗的空白,更作为全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物,在世界范围内提出了中国‘达'案,成为中国创新药物的新突破。"
为指导生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床实践,2025年2月《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国专家意见书》首次发布,首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授在会议上对《意见书》进行了详细解读:"经过适当药物和/或手术治疗后仍未控制的重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者适合接受生物制剂治疗。"对于国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂司普奇拜单抗,王成硕教授强调:"基于司普奇拜单抗的临床研究数据,首次用药2周即显著缩小鼻息肉;治疗12周及24周时,分别有84%及90%的患者实现鼻息肉缩小,相较其它生物制剂呈现显著优势,为广大患者提供全新的中国方案。"
回顾中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗理念的变迁,武汉大学人民医院许昱教授结合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》,解读"慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗理念的飞跃",提出从"一刀切"转向"精准分型"的管理策略。许昱教授指出:"随着对慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病认识的不断深入,2型炎症因子驱动的疾病高复发成为有效控制疾病的挑战已渐成共识。中国最新指南明确提出靶向2型炎症的生物制剂单克隆抗体,可以显著改善糖皮质激素治疗和手术治疗效果不佳的难治性和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的鼻塞和嗅觉障碍,缩小息肉体积。"
2025年1月,司普奇拜单抗获批季节性过敏性鼻炎适应症,成为全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物。"中重度季节性过敏性鼻炎症状的有效控制长期以来是临床面临的难题。"吉林大学中日联谊医院朱冬冬教授指出,"司普奇拜单抗直接靶向季节性过敏性鼻炎的核心驱动因子IL-4发挥作用,首次给药2天后鼻塞症状快速缓解,52%的患者4天实现鼻腔通气;2次用药后,累计94%的患者眼痒/灼热、流泪、眼红等眼部症状达到轻度或消失程度。司普奇拜单抗以鼻部和眼部多种症状的快速有效缓解,推动季节性过敏性鼻炎迈入生物制剂治疗时代。"
司普奇拜单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症获批上市的背后,是所有临床研究者齐心协力、携手努力的结果。大会现场特设致谢仪式,向参与其中的近百家临床研究中心以及超500位临床研究者致以诚挚感谢。与会专家也共同见证这一时刻,并携手开启鼻科领域生物制剂治疗新时代。